接種流感疫苗兩年後死亡 首例判賠

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http://news.ltn.com.tw/news/focus/paper/990300

2016-05-16

接種出現副作用 因敗血症去世

〔記者楊國文、林惠琴／台北報導〕陳姓高職生二○○九年接種H1N1新型流感疫苗，陸續出現蕁麻疹、ＡＤＥＭ（急性瀰散性腦脊髓炎）等症狀，兩年後引發敗血症去世。家屬認定兒子是因接種疫苗引發副作用死亡，衛福部審議認定是個案本身的免疫系統導致，與疫苗無關；但台北高等行政法院近日認定，陳生死亡與接種疫苗的關聯性「無法排除」，判衛福部需賠償陳男父母二○八萬元。

此案為預防接種受害救濟案例中，法院判決衛福部敗訴的首例，衛福部預計將提上訴。

陳姓高職生二○○九年十一月接種國光生技的H1N1新型流感疫苗後，陸續出現眼睛紅腫、蕁麻疹、急性甲狀腺炎等症狀，雖就醫但未改善，兩年後轉赴台北榮總診斷為ＡＤＥＭ，隨後發生左手、左腳偏癱等病症，引發敗血症死亡，亡故時僅十八歲。陳的父母主張，兒子是因接種疫苗引發副作用死亡，依傳染病防治法規定，向衛福部申請預防接種受害救濟共四四○萬元。

救濟審議稱自身感染 無關疫苗

但衛福部預防接種受害救濟審議小組認為，陳生有紅斑性狼瘡家族史，本身也出現過乾眼症、甲狀腺炎等症狀，皆屬自體免疫性疾病，而ＡＤＥＭ屬急性免疫發炎症，通常在發作後數日至兩週內達最嚴重程度，不可能接種疫苗兩年後才出現主要症狀，認定陳生死亡是自身感染引起，和接種疫苗無因果關係，駁回申請案。
家屬打行政訴訟官司 判賠208萬

但陳家主張，依H1N1疫苗仿單記載，重大副作用之一就是ＡＤＥＭ，陳生接種後確實發生紅腫不適而就醫，與副作用相符，衛福部審議有誤，因而尋求行政訴訟救濟。台北高等行政法院近日作出判決認定，陳生接種疫苗後，隔天即出現不良反應，並陸續發生紅腫、ＡＤＥＭ等症狀而就醫，與疫苗副作用相符，加上最後也死於ＡＤＥＭ，足以認定陳生死亡無法排除與接種疫苗的關聯性。

衛福部擬上訴 國光生技不評論

衛福部疾管署長郭旭崧強調，若衛福部不上訴，未來民眾注射疫苗發生不適，不論是否與預防接種有明確因果關係，動輒走司法程序，恐造成疫苗廠商被告到死或破產，將降低提供疫苗意願，而原本立意良善的救濟體系遭到破壞的長遠衝擊更嚴重，因此預計將提上訴。國光生技發言人潘飛則表示，對此個案情況不清楚，不便評論。

郭旭崧並解釋，預防接種受害救濟基金係向疫苗廠商徵收每劑一．五元，用於無法排除與疫苗相關不良反應的救濟事宜，每一案均會經過由廿多位醫學、法律專業與社會公正人士所組成的審議小組審慎評估；而迄今因H1N1疫苗不良反應而提申請案有五二五件，僅六件進入行政訴訟，五件遭法院駁回或原告撤回，僅此一案判衛福部敗訴。

衛福部表示，H1N1流感疫苗均符合衛福部登記規定及檢驗合格，自二○○九年開放民眾接種，當時有五六九萬餘人注射；隔年十月起，此疫苗株併入季節性流感疫苗，不論三價疫苗或四價疫苗均有，每年光公費接種就有約三百萬人。而統計二○○九年施打不同廠牌疫苗，國光疫苗的不良反應通報率十萬分之廿三．二，嚴重不良反應十萬分之七．三；國際廠牌諾華疫苗的不良反應十萬分之廿六．三，嚴重不良反應十萬分之五．三，兩者無顯著差異。

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