藥命危機黑心原料藥大舉侵台 你吃的藥安全嗎？

[CHIASHUNL]

藥命危機
黑心原料藥大舉侵台　你吃的藥安全嗎？

日期：2011-05-11 作者：蔡靚萱、陳雅潔 出處：財訊 372 期

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你可知道，2008年，美國的洗腎常用藥物肝素，因使用大陸黑心原料藥造成81條人命、上千人不適，而引起歐美大震撼！你可知道，台灣人每天吃的藥，有四分之一使用大陸原料，中間有多少來自讓美國人談之色變的黑心藥廠，衛生署既不知道，也管不著！你可知道，去年台灣藥品外銷澳門，竟被當地衛生局強制下架回收？今年被國際藥政組織鎖定為「打擊問題原料藥年」，歐美紛紛祭出嚴格管控原料藥措施，防範黑心原料偷渡；國人卻對「中國黑心藥」問題，茫然無知。你經常吃的藥，你知道它是怎麼生產出來的？你真的放心吃嗎？
去年底，本刊專訪台灣最大原料藥廠──台灣神隆總經理馬海怡，問到赴中國設廠是否擔心技術外流，豪爽的她，竟給了一個令人意外的答案：「如果我們技術真的被大陸人偷去，那台灣人吃的藥，品質就會有很大的改善了！」

看到在座人士滿臉疑惑，她解釋，台灣原料藥必須有ＧＭＰ品質證書才能出口到大陸，但大陸原料藥進口到台灣卻毫無設限，所以她常常被大陸藥業人士嘲笑，「他們說，神隆做出高品質的藥給大陸人吃，台灣老百姓卻服用大陸不知名化工廠產品，有些連他們自己也不敢吃。」

這段話，讓《財訊》雙週刊決定開始調查台灣藥品原料的來源，這一查，竟查出台灣用藥品質最大漏洞！

中國藥事　全球關切
將對原料藥做出嚴格規範

什麼是原料藥？以國人最常用的止痛藥「普拿疼」為例，最早由外國原廠葛蘭素史克藥廠所推出，等藥物專利到期後，原料藥廠仿製出普拿疼的有效成分「乙醯氨酚」，藥廠再將之加入澱粉等賦形劑打碇、裝膠囊，製作成學名藥上市與原廠藥競爭，例如永信藥品的「無痛錠」、杏輝藥廠「利克痛錠」就是台灣常見的普拿疼學名藥。一般學名藥價格往往是原廠藥的一半以下。「如果沒學名藥，全球病患都會被原廠藥綁死，藥價將居高不下，只有歐美大國的人民才吃得起藥。」台大藥學系教授高純琇一語道破學名藥的重要性。

在全球醫藥費用節節上升的同時，包括歐、美、日等先進國家都卯足全力鼓勵民眾使用學名藥，不要迷信原廠藥。因此直接造就人力便宜的中國、印度，在近十年間崛起為原料藥供應大國，提供各國製造學名藥廠商廉價的製藥原料。而「中國製造」的種種弊端，不但引發震驚世界的「毒牙膏」、「含鉛玩具」事件，最新一波的「黑心原料藥」風波，則是更棘手的全球性議題。

原料藥嚴重弊端更已引起國際重視。

今年五月十九日，國際ＧＭＰ藥廠組織大會將在德國舉行，本屆最火熱的討論議題，就是歐洲議會在二月甫通過的法律修正案中，對原料藥做出更嚴格的規範，屆時世界衛生組織（ＷＨＯ）更將派官員出席，簡報最新擬定的原料藥品質監控計畫。二○一一年，儼然是全球製藥業「打擊問題原料藥年」！

想知道這些措施問世的主因，時間要拉回○八年在美國發生的中國黑心原料藥事件。

肝素（Heparin）是廣泛用於洗腎的抗凝血藥物，○八年初，美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）發現，有上千名患者注射知名大廠百特（Baxter）的肝素後出現過敏反應，更造成八十一人死亡。調查後，問題直指位於中國江蘇常州的黑心原料藥供應商，以化學結構雷同的成分蒙混為肝素，儼然是三聚氰胺汙染奶粉的「毒奶粉」事件藥界翻版。經過數月調查，ＦＤＡ發現，受汙染肝素竟在美國、澳洲、加拿大、丹麥、法國、德國、日本等十一國現蹤。（台灣則因健保藥價給付太低，百特拒絕供貨，幸運逃過一劫。）

[poki]

如果原料藥的產地很重要,
台灣藥品就應該要標示

[wipten]

誰叫賤保要異常壓低藥價　．．．．．．．．．．．．．．　　報應在消費者

[roach1971]

如果原料藥的產地很重要,
台灣藥品就應該要標示

別說消費者不知道
藥廠通常也不會告訴醫師
說這是商業機密

[stockk]

這和政府政策有關
為降低健保成本.對進口藥品原料的管制就放鬆....

大陸也有很好的藥品原料(BACCIDAL 日本原廠效價就輸大陸XX藥廠)

只是看你出多少錢要買哪一級的原料而已

[auricle]

這種"次級的"才能在健保制度下活下來啦 !

[wiger]

誰叫賤保要異常壓低藥價　．．．．．．．．．．．．．．　　報應在消費者

錯，出事後開藥的醫師負責 !

[hsu]

一分錢一分貨
貴都不一定有好貨了
便宜要有好貨更難

[roach1971]

剛剛看了這星期財訊雙週刊的黑心藥專題，算是中規中矩，有採訪，有各方意見，但沒有出人意外的調查報告。

這專題最大的問題是：到底黑心藥問題有多嚴重？

如果照財訊報導，大的學名藥藥廠不敢亂來，就我平常接觸到的病人拿來的藥單，絕大多數醫療院所，使用的都是上市上櫃、高知名度的本土大藥廠的藥物。

像財訊提到出事的「應元」藥廠之類小藥廠，就算低價競爭，多數醫療院所也不敢輕易使用吧。

這應該不難調查，規模小、沒有從事PIC/S認證、面臨淘汰的藥廠的市場佔有率到底多少，這應該可以計算出來。

如果公布這數字，或許這專題就沒有這麼吸引人了。

當然，也有可能，有知名本土藥廠採購黑心中國原料，如果財訊專題能找到證據，那這篇報導就很吸引人、很有價值了。

可惜，這樣的調查報導難度高，不容易進行。

[OYAYA168]

異常壓低藥價
這是重點

[hitachi]

不壓藥價，還不是壓診察、技術費

鬼島上實行無能鬼羊搞的鬼健保，死好

[micoto]

可以列出財訊雙週刊所寫出的「可能」有問題的藥廠嗎?

有點好奇中~~不知道有幾家....

[auricle]

財訊已經直接點名健保局不斷壓低藥價是元兇了 !

[poyoung]

賤賤局會如此回應
壓低藥價是為了廣大民眾看緊荷包
無良藥廠沒有藥德使用黑心原料
無良醫師沒有醫德是用黑心藥品
跟本局一點關係都沒有

[akiruru]

如果原料藥的產地很重要,
台灣藥品就應該要標示

別說消費者不知道
藥廠通常也不會告訴醫師
說這是商業機密

您家的米克斯貓長得很漂亮呢

[CHIASHUNL]

會不會有心人故意塑造不能再降藥價的輿論!

[hitachi]

會不會有心人故意塑造不能再降藥價的輿論!

咦~~有其他可能嗎??
本來就是原廠藥的業配新聞

[newshine]

連黑心健保
黑心官員都沒有讓台灣人在怕了
這點小事
應該沒關係吧

[hitachi]

連黑心健保
黑心官員都沒有讓台灣人在怕了
這點小事
應該沒關係吧

笑了……
反正拿了藥也不一定吃，
說不定刷健保卡拿了藥再拿去大陸賣
或是拿了回米國吃……

[stockk]

會不會有心人故意塑造不能再降藥價的輿論!

假如真如此
哪些被點名的藥廠(如果有的話)是會反擊的

[roach1971]

事實上，健保局也是根據藥價調查的結果來砍藥價，藥廠不會真的賠錢的。

藥廠會退出台灣市場，是因為怕台灣的健保藥價，被韓國、香港或其他東南亞國家拿去比價，用來當做砍價的依據。

[auricle]

事實上，健保局也是根據藥價調查的結果來砍藥價，藥廠不會真的賠錢的。

藥廠會退出台灣市場，是因為怕台灣的健保藥價，被韓國、香港或其他東南亞國家拿去比價，用來當做砍價的依據。

藥廠不會賠錢 , 但賠上的是全台用藥品質.

文中即指出藥品純度從99%作到99.9% 要多花好幾倍的本錢.

藥便宜的結果就是付出純度不佳的代價.

[wipten]

當鼠掌的會不知道這種醫療常識 ?

[DrHead]

會不會有心人故意塑造不能再降藥價的輿論!

看到第一個直覺也是這樣
健保大餅固定
藥價不能再降•••
那麼••••

[stockk]

事實上，健保局也是根據藥價調查的結果來砍藥價，藥廠不會真的賠錢的。

藥廠會退出台灣市場，是因為怕台灣的健保藥價，被韓國、香港或其他東南亞國家拿去比價，用來當做砍價的依據。

健保要停用原廠藥的作法就是砍到院所成本線以下.............

[Sidney]

... 台灣則因健保藥價給付太低，百特拒絕供貨，幸運逃過一劫。

蠻諷刺的...

[roach1971]

事實上，健保局也是根據藥價調查的結果來砍藥價，藥廠不會真的賠錢的。

藥廠會退出台灣市場，是因為怕台灣的健保藥價，被韓國、香港或其他東南亞國家拿去比價，用來當做砍價的依據。

藥廠不會賠錢 , 但賠上的是全台用藥品質.

文中即指出藥品純度從99%作到99.9% 要多花好幾倍的本錢.

藥便宜的結果就是付出純度不佳的代價.

這問題，可以透過「藥價差額負擔」來解決
想吃純度 999 藥物的，就要多付些錢
有學名藥時健保只給付學名藥
在藥價差額負擔制度之下
某個程度可以讓原廠自訂藥價
這樣原廠可透過行銷吸引病人指名
健保的負擔也可以減輕

不過，台灣的媒體與民代一定會說：「窮人沒有吃好藥的權利嗎？」

[a7662888]

台灣藥廠從大陸進口原料製藥，不是已經行之有年了嗎？

最有名的一件專利權官司，去年才和解的美國禮來與台灣東洋之間的官司，早在10年前就發生了
Google一下 東洋 吉姆賽 中國大陸 就知道了
是吉姆賽，不是一坨...
這件事也扯上了台灣神隆，目前還沒結束
http://www.showgood.tw/node/359

不能說的秘密

[Lionet]

有人知道，原廠藥是哪裡製造的嗎？

[李誠民]

謝謝您轉載2011-5-11財訊文章!
由於文章主要內容是美國Baxter Co.的肝素(Heparin)問題;;事實上文獻在2008年引用美國CDC發出的警告:美國透析中心因Baxter 的Heparin造成過敏反應及死亡(似乎我看的文獻沒死亡那麼?) ,此後陸續有文獻再探討Heparin的問題,其中有一篇BMJ editor的文章就是形容為"top of Iceburg"
首先我們曉得Heparin是由豬的Heparin切段而來(就如同胰島素 未有基因製造的純化Human Insulin)),所以二十多年來有只有小份子 的Heparin與傳統Heparin差異的文獻探討,甚少有關過敏得探討,因為就如同Insulin的演進,同樣是來自豬,異種動物的蛋白值作用可存在,但仍有氨基酸排列的不同(amino- sequency diff.),在2008年我的知識僅限於此,但好奇的是Heparin這麼老的 藥,怎麼會在2008年美國CDC才發現(警告)?還是美國公司--Baxter
血液透析需要抗凝劑,(血液透析歷史已超過五十年)一直就是使用Heparin,雖有異種蛋白的觀念,但閱讀文獻造成問題也是散在的(台灣醫學討論會也從來未提及),直至2000年初,才有文獻討論有關透析後流血延長的文獻探討,由於我的知識也只停留在Heparin會抑制thrombin(產生F-4c Ab.)的觀念,由於才殊學淺(血液學也沒學好)也未在深究,同時目前透析纖維管也進步到機乎都是 合成材質(不如同以往 Cellulose or semi-synthetic)過敏問題大,Heparin 使用量大浮減少,臨床上遇到凝血問題得透析者,個人經驗不使用Heparin也不會造成透析纖維管堵塞(CVVH除外 因要連續透析24 48 hrs.甚至數天),所以有草酸(Citric acid)代替Heparin作用的文獻報告,美國Kid. fundationy在2006年guideline正式將Citic acid列入透析者替代選項之一,只是透析四小時或長期使用造成低血鈣問題如何?追蹤研究時間不長,我也不敢說!

謝謝您提供的財訊資訊,對於透析經營者來講太重要了!!!因為台灣透析給付一直未變(世界少有的藥費 檢驗費...全包在4000元,目前點值降至3500元以下,點值 點值真是害死人!!! ),您曉得Heparin 已漲至二 三倍嗎(也就是說一次透析就要增加100多塊得支出),Baxter當然不出貨給台灣,您要曉得數年前美國Baxter co.已買下台灣百特過50%股權(台灣百特是上市公司--東茂的子公司),東茂(百特?)已與中化合作生產Trisodium Citrate,聽說已在它得透析中心試用,聽說上市後價格高過Heparin ,台灣人就會騙台灣人,可不可悲!!!

Chiashunl醫師大大您提供的資訊太寶貴了!
如過您題供的財訊資訊正確的話,為甚麼美國參院預算中心,為配合歐巴馬的 健保改革方案(Affortable care Act可負擔的照護法案)開放Generic drug 的限制,為什麼考慮重組FDA?除了近十年來FDA接連出現包庇藥廠對post-mark藥物研究作假外(抗癌藥 止痛藥)十餘起外(有的文獻抓到證據 有的藥廠無原無故--上十億美金計的暢銷要藥自動下市),最近導火線就是Avandia-rosiglitazone,(picoglitazone-Actos為期也不遠了),參院預算委員會也要FDA下市,FDA也僅是暫停(Suspending)繼續研究計畫進行,仿單更加重警語,Avandia我在本網站披露過,也投書衛生署長信箱,都推給台灣專家會議,今天終於恍然大悟,在次謝謝Chiashunl醫師大大!
楊志良說藥價砍到股了,放屁!都是專利權到期了--Lipitor Norvasc Avandia..Actos 中化還被Lilly告呢!!!
如果有興趣再談吧!