痠痛藥膏傷肝 葛蘭素史克藥廠聲明

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痠痛藥膏傷肝 葛蘭素史克藥廠聲明

【聯合新聞網╱台北訊】 2009.12.16 06:00 pm


針對媒體引用美國食品藥物管理局（FDA）報導「待克菲那」（diclofenac）止痛凝膠出現肝毒性病例，延用肌立產品照，葛蘭素史克藥廠今天發表四點聲明：

1.美國食品暨藥物管理局(FDA) 發現有病人疑似使用諾華藥廠Voltaren gel（diclofenac sodium topical gel）1% (凝膠) 疑似肝毒事件，此事件自始至終與肌立凝膠產品無關。

2.衛生署已表示國內尚未有使用含diclofenac成分外用凝膠而發生肝毒性之不良反應通報案件，對於是否參考美國規定修改該成分外用凝膠劑標示警語, 正在研議中。

3.本公司普拿疼肌立酸痛凝膠仿單標示目前及未來均遵照衛生署相關規範,依照建議用法用量使用, 為安全有效的外用局部消炎止痛劑。

4.美國食品暨藥物管理局 (FDA) 與衛生署公告中僅討論Diclofenac 止痛凝膠，媒體影射至diclofenac 酸痛貼布，此為不正確之引述。

葛蘭素史克藥廠表示，秉持消費者用藥安全至上的一貫原則，會全力配合所有對消費者用藥安全之相關規範。

【2009/12/16 聯合新聞網】@ http://udn.com/

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