把善存當藥 高院：衛署規定不合法

[TCL]

把善存當藥 高院：衛署規定不合法

【聯合報╱記者蘇位榮／台北報導】 2009.10.13 05:01 am

高院判決指衛生署將善存列為藥品的基準沒有法源依據，此判決將衝擊我國藥政管理及善存等維他命的價格。
本報資料照片／記者林錫銘攝影
藥局負責人謝素怡託友人從國外帶善存等維他命回台販賣，因善存在台灣屬藥品，謝女因而被訴販售禁藥罪；案經一審判決無罪，高院二審認為衛生署據以將善存列為藥品的基準根本不合法，昨天仍判決謝女無罪。

本案根源在於，絕大多數國家將善存、銀寶善存等維他命列為食品，我國則列為藥品，價格因而貴許多。吉星藥局負責人謝素怡為降低成本，託友人從國外帶回的維他命善存、銀寶善存等販賣而被起訴。

台北地院一審認為以相關罰責已刪除為由，判決謝素怡無罪；法官並在判決書中痛批衛生署將維他命列為藥品管制的不當，造成國內維他命價格比國外高出好幾倍，消費者成了冤大頭。檢方不服，上訴二審台灣高等法院，高院仍判無罪。

高院指出，維他命到底是「藥品」或「食品」，關係到人民的權利義務，依大法官解釋，涉及人民的自由權利限制者，必須有法律依據，或是法律明文授權行政機關制定；衛生署訂頒區分維他命究竟是藥品或食品的「含維生素產品認定基準表」，即必須要有法源依據。

判決指出，衛生署依據藥事法查驗藥品，但該法或前身的「藥物藥商管理法」都沒有授權衛生署訂定區分藥品、食品的基準表，衛生署在八十一年公告訂頒的「含維生素產品認定基準表」並無法源依據。

高院認為，衛生署依不合法的基準表認定善存為藥品，即不具法律效力，進而不能因此認定謝素怡販售友人帶進來的維他命善存、銀寶善存是藥品，自然不構成藥事法規定的販售禁藥罪。


藥」不得 衛署被廠商牽著鼻子走

【聯合報╱記者蘇位榮／台北報導】 2009.10.13 02:38 am

「衛生署沒有做好把關工作，」承審善存案的高院法官陳玉雲說，藥品上市事關民眾用藥安全，是很嚴謹的事，過去一直很信任衛生署能善盡職責把關；但審理本案後始知，進口的維他命到底是藥品或食品，竟然是由廠商申請認定，衛生署只是被動審查。

高院開庭時，藥商與被告在法庭上為了美國惠氏藥廠出產的維他命善存、銀寶善存，在台販售價格是否太貴而當庭吵起來。陳玉雲表示，「我也很不滿維他命在國內售價太高，相信大多數消費者的想法都是如此；但這不是法院審理的重點，本案應回歸法律去看待，我當庭要他們不要再吵價格了。」

廠商在法庭上強調，台灣賣善存比較貴，是因研發費很花錢。法官不以為然反問，善存是美國研發的，台灣只是代為生產，哪有研發費？美國有研發費，卻反而賣得比台灣便宜很多；「如果要保護藥商的利益，至少在法律上要站得住腳」。

陳玉雲曾經去函衛生署詢問為何要將維他命善存及銀寶善存列為「藥品」管理。衛生署回函指出，兩種善存可緩解、預防人類的疾病，並影響人類的生理功能，符合藥事法所稱的藥品規定。但矛盾的是，衛生署當初核可兩種善存的許可證，上面記載「二者僅為營養補給，不具療效」。衛生署前後說法不一。

高院合議庭指出，審理本案後他們才知道，原來維他命要當藥品或食品賣，竟是由廠商主動認定提出申請，再由衛生署被動依基準表來審查，並非一開始即由衛生署查驗審核，這個過程實在太粗糙。

【2009/10/13 聯合報】@ http://udn.com/


維他命當藥／衛署坦承 法律依據不足

【聯合報╱記者陳惠惠／台北報導】 2009.10.13 02:38 am


高院的判決讓衛生署使用多年的「含維生素產品認定基準表」合法性遭受挑戰。衛生署藥政處昨天坦言，基準表的法律依據確實不足，最遲今年底會重新公告新準則。

台北地方法院一審去年對善存案作出判決經本報披露後，曾迫使衛生署重新檢討維生素（維他命）管理政策，放寬了管制，將低劑量維他命、礦物質為乙類成藥，極少數降級為食品。

不過，外界關注、在台灣超貴的善存，卻仍維持藥品的等級。

高院昨天的二審判決，則讓衛生署好不容易修訂完成放寬的草案再添變數。

藥政處處長康照洲昨天傍晚坦言，基準表的法律立基點確實不足，「我們也有這種體認，會跟法規單位討論，想辦法來解決」。

雖然基準表的合法性出了問題，但康照洲仍認為，考量到安全性，高劑量維他命應維持藥品管理；以藥品管理時，廣告須事先審查才能刊播，可以避免業者過度宣稱療效，誤導民眾。

【2009/10/13 聯合報】@ http://udn.com/

[J&James]

台灣的維他命真的很貴

[forester]

高分院沒看到
血壓計
血糖機
溫度計
據說連保險套
許多司空見慣國外一般商店網路就能賣的東西
在台灣依法都應該得藥局才能販售
是哪些人在圖利藥局啊

[xkuk]

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