滾雪球 再爆3胃藥摻工業鎂

[熊哥]

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【綜合報導】繼鄭杏泰胃達樂使用工業用原料，衛福部食藥署昨再公布強生、衛達兩家取得較嚴格認證PIC/S GMP藥廠也買工業用碳酸鎂，分別製成胃藥「爽保樂安胃腸藥」、「樂胃如」膠囊；但鄭杏泰、強生將工業級原料作為製藥「主成分」，明確違法，其餘涉案廠商僅用於製藥賦形劑，若符合藥典規格就不違法，形成漏洞，醫改團體昨痛批，官方行政怠惰、藥廠認證流於形式；民眾也轟：「政府草菅人命！」

台中衛生局昨另發現，也是PIC/S GMP藥廠的人生製藥，有向良貿購買工業用碳酸鎂，並製成「人生胃散」，人生總經理陳主清指，是在二○一○年六月至二○一三年一月進了一千多公斤，製成一萬五千多公斤的人生胃散，其效期至二○一八年九月四日，公司已通知下架，消費者可持發票或藥瓶向藥局或直接向公司退費。
彰檢日前查出，正長生、木村等GMP藥廠，也向誼興購買工業級碳酸鎂加入胃散，人生製藥代工的凌宇化咳散、鄭杏泰胃達樂，也使用向誼興購買的碳酸鈣，使黑心藥品風波擴大。

當賦形劑竟不違法

衛福部食藥署漏夜清查國內一百零三家取得較嚴格的、國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）認證的GMP藥廠，昨再揪出強生的「爽保樂安胃腸藥」、衛達的「樂胃如」膠囊兩款胃藥，多年前起也向誼興上游的台南允成化工採購工業級碳酸鎂製藥，已令醫療院所、藥商下架。
食藥署副署長吳秀英昨上午原強調，無論主成分或賦形劑，只要藥廠使用工業級原料就違法，下午卻改口稱賦形劑就算用工業級原料，只要符合藥典規格就不違法。現只有鄭杏泰胃達樂、強生爽保樂安胃腸藥分別將工業級的碳酸鈣與碳酸鎂用於主成分，因上游無原料藥許可證確定違法，最重可處一年以下有期徒刑，其餘涉案藥廠均做為賦形劑。


將開會研議撤認證

PIC/S GMP認證是要求業者進原料時每桶都須檢驗合格，比一般GMP藥廠要求更嚴格，但卻一再出包，食藥署對此指，強生及衛達分別在二○一○年、二○一三年通過該認證。
去年該署定期、不定期稽查藥廠約兩百廠次，每家藥廠平均每二到三年一定會被查廠，強生和衛達在近三年並無重大違失。將開會研議是否撤銷藥廠認證。


出貨130萬包已下架

台灣醫療改革基金會副執行長朱顯光昨痛批，六年前全國藥政會議，專家就建議政府加強管理賦形劑，但食藥署不作為，且PIC/S GMP查廠流於形式，「行政怠惰才釀大禍！」民眾洪宋晏砲轟：「政府草菅人命！」彰檢也批《藥事法》無明確規範，導致藥品摻工業碳酸鎂部分無法可辦！
強生昨稱，法令未明訂賦形劑不得使用工業級原料，僅列出不得含重金屬，該公司碳酸鎂皆有送驗確認不含重金屬，二○一一年至今共製造代工產品「爽保樂安胃腸藥」顆粒胃散約一百五十萬包，其中一百三十多萬包胃散已出貨，已通知下游下架並封存。衛達則僅透過網頁聲明產品合法，靜待調查。誼興負責人林中柱昨則到彰化警局做筆錄，稱他未主動推銷工業用原料。

[熊哥]

健保局不該只砍藥價,應該去查核藥是怎麼做出來的......

說真的很多藥價砍到見骨,不吃工業用鎂實在很難...

[min]

同意！

[xkuk]

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