廉價手套加工當醫療用 黑心貨賣進台大榮總

[datarobin]

NOWnews 地方中心／高雄報導

國內破獲首起黑心醫療手套！高雄市益江公司從中國、泰國進口廉價手套，再換包裝改成標榜無菌的醫療手套，但製作環境沒有經過合格檢驗，恐會造成傷口嚴重感染。目前已知販售到各大醫院及藥局，包括台大、長庚及榮總都受害，非法獲利上千萬元。

益江企業股份有限公司負責人謝金進(55歲)從民國97年7月開始，分別從中國和泰國進口乳膠手套及PVC工業用塑膠手套，自行重新包裝和消毒滅菌後，再以「乳膠檢診手套」和「病患檢查用手套」的名義銷售到各大醫院。

高雄地檢署6日會同市調處及衛生署人員，到益江大寮區廠房進行搜索，查扣2000多箱的手套和鞋套，市價約千萬元。據瞭解，益江進口的每個手套成本僅1到3元，但加工後都以超過一倍的利潤販售，每月可賣30萬雙，短短兩年獲利上千萬元。

根據《藥事法》規定，製造醫療器材必須要有醫療器材許可證，並且領有工廠登記證。但益江僅有販售許可證，依法不得製造。檢方訊後將公司負責人謝金進以30萬元交保，全案依違反《藥事法》移送偵辦。(新聞來源：中視新聞記者鄭怡軒)

原文網址: NOWnews【在地情報】高雄市／廉價手套加工當醫療用　黑心貨賣進台大榮總 http://www.nownews.com/2011/01/12/11469 ... z1AnSKgM4X

[lijen]

衛署醫器製壹字第000317號
http://licnquery.fda.gov.tw/DO8180T.asp ... d=43000317

中文品名 益江病患檢查用手套
有效日期 99/10/06 發證日期 94/10/06

[lijen]

NOWnews 地方中心／高雄報導

國內破獲首起黑心醫療手套！高雄市益江公司從中國、泰國進口廉價手套，再換包裝改成標榜無菌的醫療手套，但製作環境沒有經過合格檢驗，恐會造成傷口嚴重感染。目前已知販售到各大醫院及藥局，包括台大、長庚及榮總都受害，非法獲利上千萬元。

益江企業股份有限公司負責人謝金進(55歲)從民國97年7月開始，分別從中國和泰國進口乳膠手套及PVC工業用塑膠手套，自行重新包裝和消毒滅菌後，再以「乳膠檢診手套」和「病患檢查用手套」的名義銷售到各大醫院。

高雄地檢署6日會同市調處及衛生署人員，到益江大寮區廠房進行搜索，查扣2000多箱的手套和鞋套，市價約千萬元。據瞭解，益江進口的每個手套成本僅1到3元，但加工後都以超過一倍的利潤販售，每月可賣30萬雙，短短兩年獲利上千萬元。

根據《藥事法》規定，製造醫療器材必須要有醫療器材許可證，並且領有工廠登記證。但益江僅有販售許可證，依法不得製造。檢方訊後將公司負責人謝金進以30萬元交保，全案依違反《藥事法》移送偵辦。(新聞來源：中視新聞記者鄭怡軒)

原文網址: NOWnews【在地情報】高雄市／廉價手套加工當醫療用　黑心貨賣進台大榮總 http://www.nownews.com/2011/01/12/11469 ... z1AnSKgM4X

http://www.idealversion.com/biomedicine/archives/09v2n3/BM2009V2N3.pdf

在台灣製造或輸入醫療器材有許多種的許可證，IVD是其中一種。以「衛署醫器製（壹）字第xxx號」為例：「衛署醫器製」是指台灣自行製造，「（壹）」代表風險等級是第一等級，也就是風險最低的意思。

如果益江沒有只有販售許可證，不能造，為什麼字號是代表台灣自行製造的「衛署醫器製」？次製造廠的金長榮有許可證嗎？

http://licnquery.fda.gov.tw/DO8180T.asp ... d=43000317
衛署醫器製壹字第000317號
益江病患檢查用手套
有效日期 99/10/06 發證日期 94/10/06
許可證種類 醫　器
限制項目 01國　產
主製造廠
製造廠名稱 1011521100 益江企業股份有限公司
製造廠廠址 高雄市和平二路１９２號１樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
次製造廠
製造廠名稱 6141080511 金長榮國際實業股份有限公司
製造廠廠址 台南市學甲區頭港里頭港子1號

[mowball]

有衛生署字號
如果醫師使用造成病患感染
醫師要負責嗎?

原物料不斷漲
健保點值直直落
就會有廠商挺而走險

[lijen]

查了一下益江和金長榮這兩家公司
幾乎都是經營進口項目，而且以中國為大宗!!!

[auricle]

這些都有納入健保給付,健保局要不要管管.

[truelovecoco]

衛生署：我們會加強督導，絕對不關督導不週的事

現在公務員加薪話題正夯，讓我們進VCR，GO～！

[lijen]

衛生署：我們會加強督導，絕對不關督導不週的事

現在公務員加薪話題正夯，讓我們進VCR，GO～！

應該是根本沒有督導吧!!!
還有廠商＂自我切結有達到標準＂這種事情？
各位拿起自己的手套口罩看看吧
字號有＂壹＂的，九成都不合格！

外科口罩抽檢 逾9成不合格

12廠商中 僅一家符國家標準

〔記者洪素卿、林秀姿、葛祐豪、高嘉和／綜合報導〕天氣冷颼颼、不少人掛病號，路上到處可見戴著口罩的民眾，很多人還特地挑選醫療級外科口罩。不過，衛生署前次抽驗十二家市售外科手術口罩發現，僅有一家國產業者完全合乎國家標準，合格率不到一成。

衛生署今年已經打算祭出最後通牒，全面要求業者自行提供最新檢驗報告，無法證實產品效能者，將撤銷其許可執照。

衛生署針對外科手術口罩所進行市售產品品質監測，主要檢驗項目包括血液穿透力測試、細菌過濾效力測試、次微米粒子過濾效力測試，以及壓差測試等。

過濾微小顆粒 也僅一件過關

抽檢結果，除了血液穿透力及細菌過濾效力未達標準的比例都超過五成外，對於微小顆粒的過濾效力，只有一件國產品達到國家標準。

台北市衛生局藥食處處長姜郁美說，九十七年曾因針對H1N1新流感進行口罩檢查，檢查標示是否符合規定，但沒有權責檢驗醫療用口罩，一般口罩抽檢合格率確實偏低。

高雄市衛生局藥政科也指出，配合衛生署的市售外科手術口罩年度抽驗計畫，高雄市九十七年度抽查兩件送驗，確實都不合格，九十八年度未抽驗，九十九年度抽驗兩件，結果尚未出爐。

據了解，我國目前醫用口罩管理方式分兩級，屬於第一級醫療器材的外科手術口罩，只要業者自我切結達到標準，就可以送案申請許可；但不少業者希望包裝上多個「醫療字號」比較好賣，紛紛送案申請，效能卻未必達到國家標準，才導致衛生署要求全面送交檢驗報告。

台大醫院小兒感染科主治醫師李秉穎說，對民眾而言，生病時戴口罩可以避免傳染他人；在疫情流行時，出入醫院等公共場所配戴口罩可以保護自己。就這兩項功能而言，一般外科手術口罩已相當夠用。

另一名專家則透露，民眾不妨挑選許可證在九十七年之後的產品，因為當時國家標準已經公告一段時間，送審的產品合格機率應該會比舊產品高。

看過來／口罩台製或進口 仔細瞧
如果是為了防寒，首選是布口罩。但如果是避免被感染感冒或把感冒傳染給別人，外科手術口罩是醫生推薦的口罩。

符合規定的醫療用外科手術口罩，其最小包裝上應該有廠商的名稱、地址、許可證字號等。

如果上面出現「衛署醫器製壹字第╳╳╳╳╳╳╳╳號」等字樣，「製」表示是台灣製造，壹表示為切結送審的口罩、不一定附有檢驗證明。如果沒有「壹」，則表示附上了相關檢驗報告才送審。

如果印的是「衛署醫器陸輸壹字第╳╳╳╳╳╳╳╳號」，「輸」顯示為進口，可能來自菲律賓、墨西哥、瑞典等國；「陸輸」則為中國進口。

若完全沒有衛署字號，就表示沒有衛生署許可，是一般口罩。（記者洪素卿）

[pkjiang]

其實這個真的早就已經不是新聞了
之前我就有提過，現在的很多醫材根本就已經是不堪使用
很多品質都已經降到及格邊緣甚至比市售的還差
沒辦法健保局消基會醫改會要求我們都不能有任何利潤啊
醫療給付一再砍價，當然就要從便宜醫材下手
藥價再砍啊，現在好啦你想要好一點的自費藥物也是沒得買
診療費再砍啊，反正現在人才都去自費科了，剩下來的四大科新進的老弱殘兵能撐多久也難說了

每次走進開刀房，看到的是開刀房小姐一上班就在問有沒有辦法早點下班（沒人有心工作啊）
看到那些用了十年以上的內視鏡跟器械（不誇張，小弟從住院醫師做到主治醫師還在用那套東西）
還有那些放一兩個禮拜尿路黏膜就腫歪歪的尿管跟雙J管....

[YSL]

院長指示：『一切便宜最重要』

[wipten]

簡吊有種的話 抓醫院院長去關ㄚ .... 院長才是機構負責人

奇怪為什沒有去蒐索台大榮總的行政部門 ? 負責採購衛材的總務 ?

[auricle]

哪兒有品質佳的衛材 ????

請衛生署指引一條明路吧 !