首例疑似服梵蒂雅後猝死通報個案 已獲衛生署認定
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〔記者王昶閔/台北報導〕糖尿病藥物「梵蒂雅」恐提高心臟病與中風風險,最近歐盟建議暫停銷售後,美國則限縮為最後一線用藥,我國衛生署近日則認定國內首起服用「梵蒂雅」後出現急性心肌梗塞死亡的不良反應通報個案,並研判與藥物可能有關,但為二00七年舊案的翻案認定。
衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文表示,梵蒂雅上市十多年以來,共接獲六十八件藥物不良反應通報案例,其中六十四件研判與藥物可能有關,主要是暈眩、水腫、胸痛、中風等,其中包含最近新認定一例心肌梗塞死亡案例,屬二00七年舊案的重新翻案認定。
許蒨文表示,一名服用梵蒂雅的六十八歲男子在二零零七年猝死,死於急性心肌梗塞,被醫院通報為疑似藥物不良反應個案,當年藥害救濟金基金會初步判定與藥物無關,但近年越來越多證據顯示梵蒂雅具心血管疾病風險,衛生署最近請藥害救濟基金會重新評估後,改認定此案死因與藥物可能有關。
我國衛生署七月已先行限縮「梵蒂雅」為最後一線用藥,在歐美管理嚴格限縮後,衛署下週將要求藥廠提出風險控管計畫,若計畫無法令業者滿意,將不排除採取暫停銷售等更嚴格的管制措施。
衛生署指出,將要求業者提出的風險管控計畫,將包括要求醫師需詳細評估病患,確認現行其他用藥皆無效的情況下,才能使用「梵蒂雅」進行治療,並將評估過程做完整書面紀錄。
生產梵蒂雅的GSK藥廠指出,國內約三萬人服用梵蒂雅,建議病人切勿驚慌,若有用藥方面的問題,請務必諮詢醫師。
首例疑似服梵蒂雅後猝死通報個案 已獲衛生署認定
版主: 版主021
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Re: 首例疑似服梵蒂雅後猝死通報個案 已獲衛生署認定
趕快改藥吧 ??? 不怕一萬, 只怕萬一 !!!
- LionHsu
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Re: 首例疑似服梵蒂雅後猝死通報個案 已獲衛生署認定
其他Rosiglitazone類,是否也有這方面疑慮??
若沒有, 換掉Avandia即可
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Re: 首例疑似服梵蒂雅後猝死通報個案 已獲衛生署認定
誰知道Avandia是不是只是冰山一角...
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Re: 首例疑似服梵蒂雅後猝死通報個案 已獲衛生署認定
報載 之前疑似打 國光疫苗 不良反應的
有沒有衛生署確認的??
有沒有衛生署確認的??
- amin30
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- 來自: 藍色星球一個小小小小島
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Re: 首例疑似服梵蒂雅後猝死通報個案 已獲衛生署認定
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