醫界研究勿忘赫爾辛基宣言

[auricle]

醫界研究勿忘赫爾辛基宣言

【聯合晚報╱社論】 2010.03.23 02:04 pm


最近一項有關原住民基因研究，因為申請專利，再度引爆了醫學研究的倫理問題。高雄醫學大學副校長葛應欽自一千多位原住民取得血液樣本，進行痛風基因研究，但研究成果申請專利時，卻未徵得當初被研究者的同意，結果引發原住民抗議，國家衛生研究院則聲明葛應欽已撤銷專利申請。類似爭議多年前也曾發生過，經揭發後，研究者公開銷毀檢體，並承諾取得的數據不得在論文上發表，才結束該一爭議。

這些案例涉及基本的研究倫理，且往上發展到進一步的利益歸屬問題，的確有賴學術界自律，甚至法律規範。事實上，世界醫學會的赫爾辛基宣言有關「涉及人體醫學試驗的倫理指導原則」，自1964 年發表以來經多次修訂，早已明文規範，醫界進行人體試驗時，必須將受試者的利益置於科學及社會利益之上。宣言中並特別強調，針對經濟弱勢及醫療資源匱乏的族群，對那些無法自行同意或拒絕研究的人，對可能在脅迫下行使同意的人，對那些無法因研究而親身受惠的人，醫學研究要特別關注其需求。白紙黑字規範如此清楚，醫學研究者豈可或忘於心？

台灣學術界對這些研究倫理不是不了解，如果進行人體試驗或採集血液等檢體，不但規定要經過當事人同意，而且還要經由學術機構設立的「學術倫理委員會」對研究案進行審查。照說，在層層把關之下，不應該再發生這類研究倫理上的爭議，但問題還是層出不窮。譬如說，在學界競爭壓力下，研究者為了在短時間內快速、大量採集檢體，不無可能私自徵得醫護人員的協助，在當事人未必被清楚告知的狀況下，對病患採集的檢體，私自挪用部分作為研究用途。

台灣有關原住民的基因研究一再爆發爭議，是因為此一研究主題和抽樣範圍特定，研究發表後比較容易引起注目。但潛藏在醫療機構中其他可能違反倫理的行為，可就不那麼容易被發現了。醫界研究人員都是知識精英及社會影響力的強勢者，請勿忘專業規範和社會責任！

【2010/03/23 聯合晚報】@ http://udn.com/

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現在的IRB很難伺候的

如果你有提研究計畫的話

就知道我在說啥

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