唐氏篩檢試劑效能受質疑 醫生：還是可用

[newshine]

唐氏篩檢試劑效能受質疑 醫生：還是可用
http://life.chinatimes.com/2009Cti/Chan ... 42,00.html
2010-08-13 新聞速報 中廣新聞／林麗玉
有民眾檢舉，表示普遍使用在唐氏症篩檢的產前母血四指標試劑，儘管國內四項指標，都領有許可證，不過許可證核定效能，並不是被核准為評估唐氏症篩檢使用，議員徐佳青批評，儘管唐氏症的危險機率，並不是這個四指標的許可效能範圍，不過藥商還大打廣告、大力推銷，有誤導產婦以為準確度更高之嫌，北市衛生局回應，衛生署曾發公文，表示如果有醫師判斷，在合理使用及充分告知下，醫師還是可以建議孕婦採用，不過還是建議藥商，為了避免爭議，還是要通過唐氏症篩檢試劑核准。
台中前陣子爆發一名婦女，明明產檢做了唐氏症篩檢、也照了超音波，檢查都正常，不過竟產下了缺腿、還有唐氏症的寶寶，引發醫療爭議，最近又有民眾向北市女性權益促進會檢舉，指現在使用率也越來越高的唐氏症產前篩檢、第二孕期母血四指標篩檢的試劑，沒有經過衛生署查驗登記，台北市議員徐佳青查證之後，發現衛生署曾經發文給衛生局，表示目前國內的唐氏症四指標試劑，產品在國內領有許可證，不過許可證核定效能，並不是作為評估唐氏症篩檢使用，市議員徐佳青批評，儘管沒有被核定適應症為唐氏症篩檢，藥商卻透過廣告，疑似故意誤導孕婦，四指標篩檢的唐氏症風險準確度更高。
台北市議員徐佳青說，甚至四指標篩檢的費用，一般收費為2000-2400元，相較於核准唐氏症篩檢的二指標800-1000元，高出二到三倍，議員批評，一旦民眾誤以為四指標更精準，結果花錢使用，卻發生偽陰性或偽陽性，後果該由誰負責？台北市衛生局醫護管理處副處長陳青梅回應，北市府今年年初也接獲民眾檢舉，進行了瞭解，的確唐氏症的危險機率，並不是這個四指標的許可效能範圍，不過衛生署也再發公文，如果有醫師專業判斷，在合理使用及充分告知下，醫師還是可以建議孕婦採用，以衛生局執行單位的立場，也很為難，不過還是建議藥商，如果要將四指標作為篩檢唐氏症試劑，為了避免爭議，還是要通過唐氏症篩檢核准。

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唐氏篩檢試劑效能受質疑 醫生：還是可用
http://life.chinatimes.com/2009Cti/Chan ... 42,00.html
2010-08-13 新聞速報 中廣新聞／林麗玉
有民眾檢舉，表示普遍使用在唐氏症篩檢的產前母血四指標試劑，儘管國內四項指標，都領有許可證，不過許可證核定效能，並不是被核准為評估唐氏症篩檢使用，議員徐佳青批評，儘管唐氏症的危險機率，並不是這個四指標的許可效能範圍，不過藥商還大打廣告、大力推銷，有誤導產婦以為準確度更高之嫌，北市衛生局回應，衛生署曾發公文，表示如果有醫師判斷，在合理使用及充分告知下，醫師還是可以建議孕婦採用，不過還是建議藥商，為了避免爭議，還是要通過唐氏症篩檢試劑核准。
台中前陣子爆發一名婦女，明明產檢做了唐氏症篩檢、也照了超音波，檢查都正常，不過竟產下了缺腿、還有唐氏症的寶寶，引發醫療爭議，最近又有民眾向北市女性權益促進會檢舉，指現在使用率也越來越高的唐氏症產前篩檢、第二孕期母血四指標篩檢的試劑，沒有經過衛生署查驗登記，台北市議員徐佳青查證之後，發現衛生署曾經發文給衛生局，表示目前國內的唐氏症四指標試劑，產品在國內領有許可證，不過許可證核定效能，並不是作為評估唐氏症篩檢使用，市議員徐佳青批評，儘管沒有被核定適應症為唐氏症篩檢，藥商卻透過廣告，疑似故意誤導孕婦，四指標篩檢的唐氏症風險準確度更高。
台北市議員徐佳青說，甚至四指標篩檢的費用，一般收費為2000-2400元，相較於核准唐氏症篩檢的二指標800-1000元，高出二到三倍，議員批評，一旦民眾誤以為四指標更精準，結果花錢使用，卻發生偽陰性或偽陽性，後果該由誰負責？台北市衛生局醫護管理處副處長陳青梅回應，北市府今年年初也接獲民眾檢舉，進行了瞭解，的確唐氏症的危險機率，並不是這個四指標的許可效能範圍，不過衛生署也再發公文，如果有醫師專業判斷，在合理使用及充分告知下，醫師還是可以建議孕婦採用，以衛生局執行單位的立場，也很為難，不過還是建議藥商，如果要將四指標作為篩檢唐氏症試劑，為了避免爭議，還是要通過唐氏症篩檢核准。

要用就要有不怕當"被告"的 勇氣

[brian1968]

如果有醫師專業判斷，在合理使用及充分告知下，醫師還是可以建議孕婦採用，以衛生局執行單位的立場，也很為難，不過還是建議藥商，如果要將四指標作為篩檢唐氏症試劑，為了避免爭議，還是要通過唐氏症篩檢核准。
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這種事還有如果的哦

政府不作為

出了事醫師被告倒楣算誰的

不照仿單的東東，還是別碰

[xkuk]

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