傷肝腎！美禁口服抗黴菌藥 台灣一年20萬人使用

[andy]

傷肝腎！美禁口服抗黴菌藥　台灣一年20萬人使用
.NOWnewsNOWnews – 2013年9月17日 下午12:10.. .

記者陳鈞凱／台北報導

台灣氣候潮溼，不少人飽受股癬、汗斑、香港腳等黴菌感染困擾，療效快速，許多皮膚科醫師都愛用的「ketoconazole」藥品，卻因為可能潛藏致命的肝腎損傷風險，日前遭美國FDA禁止作為治療任何黴菌感染的第一線用藥。衛生福利部統計，國內每年約20萬人使用該藥，已發函提醒醫師小心，要求藥廠提安全評估。

美國食品藥物管理局（FDA）日前是針對ketoconazole成分的口服劑型藥品潛在可能致命的肝腎損傷風險，要求限縮該藥品使用，不可作為治療任何黴菌感染的第一線用藥，只可用於其他抗黴菌藥品治療無效時或無法耐受的特定黴菌感染。

不過美國FDA的警訊只針對ketoconazole的口服劑型，至於塗抹的藥膏、凝膠、洗髮精等劑型，並沒有風險，民眾不需擔心，可以安心使用。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正戴雪詠表示，ketoconazole是國內皮膚科醫師經常使用的藥物，根據健保資料統計，每一年約有20萬人使用這類藥物來治療黴菌感染。

戴雪詠強調，ketoconazole口服劑型的副作用，可能傷害肝腎，醫界過去就了解，但為了確保民眾用藥安全，食藥署已經再度發出風險溝通表給各醫療院所以及皮膚科、家醫科、內科等3大醫學會，提醒醫師應該謹慎使用ketoconazole類藥物；另外，也要求藥廠完成並提出藥品安全評估報告。

Ketoconazole問世已久，是醫師臨床愛用的老藥！皮膚科醫師趙昭明表示，幾乎各大醫療院所都用來治療股癬、汗斑、灰指甲、香港腳等黴菌感染；Ketoconazole分為口服以及外用兩劑型，有傷肝腎疑慮的主要是口服劑型，因為必須經由肝臟代謝。

趙昭明說，黴菌感染依嚴重程度，有表淺感染及深層感染兩種，前者以擦藥為主，後者像頑固型香港腳、汗斑、女性會陰部白色念球菌感染等，若擦藥治療效果不好，醫師為求療效，往往還會使用口服藥錠，雙管齊下。

Ｂ肝、Ｃ肝帶原者或肝功能異常，趙昭明建議，最好主動告知醫師，如果已經在吃ketoconazole口服藥的病患有疑慮，也不要隨意停藥，應先與醫師討論，且用藥期間應避免喝酒，一旦出現異常疲勞、尿液顏色加深、糞便變白或黃疸症狀，應立即就醫檢查。

藥害救濟基金會也提醒，國內目前核准ketoconazole口服藥的適應症僅有「髮癬、汗斑」，提醒醫師開立藥物之前，應謹慎評估風險效益，治療期間也需定期追蹤患者肝功能變化。

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[andy]

長效型fluconazole 毒性會比 ketoconazole 低嗎 ?

[heron]

所以第一線要用??

[smallant]

來聽課了

[min]

沒什麼不傷肝的抗黴藥物了？

[gary]

記者亂寫
美國沒有禁用
只有提出警示

[施肇榮]

記者亂寫
美國沒有禁用
只有提出警示

能夠救命的藥
禁了
病人就只有聽天由命
等死囉

一切都還是要尊重醫師的臨床裁量權

[Alex]

這消息其實已經出來幾個月了
我覺得短期使用(< 2 wks)還好
但是新聞一出來
還是不要第一線使用
免得出事後有理說不清

用外擦的azole
或是口服Sporanox當作第一線較安全

[smallant]

記者亂寫
美國沒有禁用
只有提出警示

能夠救命的藥
禁了
病人就只有聽天由命
等死囉

一切都還是要尊重醫師的臨床裁量權

法官的裁判才是最大

[施肇榮]

記者亂寫
美國沒有禁用
只有提出警示

能夠救命的藥
禁了
病人就只有聽天由命
等死囉

一切都還是要尊重醫師的臨床裁量權

法官的裁判才是最大

張瑜鳳法官
台北地方法院95醫字21（98.07.23.）

是以被告癸○○醫師是否具有過失，即應以自洪紀愛就診時之狀況，自醫師診療之專業角度為裁量，自無法單純以教科書所揭示一般性準則來論斷其臨床處置當否。亦即原告雖提出大量醫學資料欲說明洪紀愛當時之狀況有高度感染腹膜炎之可能，惟該資料僅係就此類病患一般性可能發生情況所為論述，與臨床上醫師須依實際病患所發生之症狀加以判斷，作出診治方式，尚屬有間。蓋病人之發病現場無法重建，除有明顯地判斷錯誤或顯然不相關之考量下，應尊重醫師專業裁量空間，縱然有醫審會等鑑定機構，可以事後就整個醫療過程加以檢視，亦需衡量當時情狀下醫師所為裁量之空間，否則將使醫師陷於動輒得咎之「防衛性治療」窠臼內，此亦非病患之福。

[jesuischinoise]

口服ketoconazole是大面積汗斑的首選用藥
其他代替用藥貴桑桑健保也不給付
看來以後大面積汗斑只能開藥膏了
病人擦很久沒好我也只能兩手一攤

[施肇榮]

口服ketoconazole是大面積汗斑的首選用藥
其他代替用藥貴桑桑健保也不給付
看來以後大面積汗斑只能開藥膏了
病人擦很久沒好我也只能兩手一攤

五洲製藥廣告名言：

<不求有效，但求不傷身>

[hjh]

五洲製藥廣告名言：
<不求有效，但求不傷身>

哈哈哈
沒那麼誇張啦
五洲是說 <先研究不傷身體，再講究效果。>

[wipten]

怕死就別吃藥 去等死吧