扯!克流感效期展延 羅氏藥廠球員兼裁判

[chienchun]

扯!克流感效期展延 羅氏藥廠球員兼裁判
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自由時報 – 2013年1月8日 上午4:32
〔自由時報記者洪素卿、邱宜君、謝文華／台北報導〕政府因應流感疫情，採購大量的克流感，後因疫情趨緩，留下不少存貨，如今已陸續到期，衛生署卻重新換貼標後繼續發給基層診所使用，還對外宣稱過期藥品安全無虞，但是替衛生署掛保證的，卻是生產克流感的羅氏藥廠，引發球員兼裁判的爭議。
過期藥品安定性
衛署竟交羅氏驗
日前花蓮有醫師為了抗議政府把早已屆期的公費克流感發給基層診所使用，自稱為疫苗炸彈客，聲稱把過期疫苗注射在患者身上。衛生署疾管局與食品藥物管理局表示，雖然該批公費克流感藥品已逾效期，但經藥品安定性試驗報告顯示，效期其實可達七年，沒有問題。該批重貼標藥品效期展延只到去年十月，目前已沒再使用。
效期七年重貼標
督保盟痛批離譜
督保盟發言人滕西華直批離譜。她表示，種瓜自然說瓜甜，政府當初買了快要過期的產品，竟還自己花錢請對方確認有效，政策明顯有問題。
消基會董事長張智剛也反問：「有那個藥廠會說從我這裡出去的藥，會沒有效？」由藥廠球員兼裁判的作法，非常不適當！
疾管局於九十五年及九十六年向羅氏藥廠採購四十五萬盒克流感，原本有效期限為九十九年八月及十月，後展延效期到一○一年十月。為了「合法」展延期限，疾管局在一○○年及一○一年，分別編列五十多萬及三十多萬的預算，委請羅氏藥廠負責執行屆期克流感的藥品安定性試驗報告。
疾管局副局長周志浩說，要求原廠試驗在世界各國很常見，「沒有一個藥廠實驗室敢造假，一旦被發現，整個企業會全垮。」
有民眾擔心，藥品當初定出有效期，自有其學理依據，到期後再保證有效，繼續延期，邏輯上很奇怪，如果真有效，當初有效期何不訂得寬鬆一點？周志浩說，藥廠如果想賺錢，會希望政府重新採購藥品，讓舊藥展延，並不符合藥廠利益。這批藥物最後有多少成功延長效期？重新貼標？詳細數據則需再查詢。
不過，有藥物學專家認為，新藥上市資料須由原開發廠提供，但已上市的新藥、只是要確定產品在貯存期間維持有效成分含量，與剛製造好的藥物特性相同的安定性試驗，國家自己的檢驗單位就能完成。此時原廠有責任提供相關展延報告，最後再由食品藥物管理局比對，才能決定能否展延。直接付費請賣方再進行一次安定性試驗，真的有點「說不過去」。
不便具名的開業醫師表示，過期的藥，理論上即便有效、也盡量不會去用，日前就有婦產科醫師因為給病患施打過期排卵藥，卻遭求刑十五年！疾管局可能是因為數量太龐大，只好硬著頭皮延長使用期。
http://tw.news.yahoo.com/%E6%89%AF-%E5% ... 13916.html

[huangjauwen]

這是老新聞了................

州官可以放火

百姓點燈就是死罪呀!!!!

[huangjauwen]

買個一堆快過期的藥物

然後叫民眾吃下去

結果當官的都沒事............

這個監察院的委員都是在睡覺嗎???

[lionelchiu]

扯!克流感效期展延 羅氏藥廠球員兼裁判
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自由時報 – 2013年1月8日 上午4:32
〔自由時報記者洪素卿、邱宜君、謝文華／台北報導〕政府因應流感疫情，採購大量的克流感，後因疫情趨緩，留下不少存貨，如今已陸續到期，衛生署卻重新換貼標後繼續發給基層診所使用，還對外宣稱過期藥品安全無虞，但是替衛生署掛保證的，卻是生產克流感的羅氏藥廠，引發球員兼裁判的爭議。
過期藥品安定性
衛署竟交羅氏驗
日前花蓮有醫師為了抗議政府把早已屆期的公費克流感發給基層診所使用，自稱為疫苗炸彈客，聲稱把過期疫苗注射在患者身上。衛生署疾管局與食品藥物管理局表示，雖然該批公費克流感藥品已逾效期，但經藥品安定性試驗報告顯示，效期其實可達七年，沒有問題。該批重貼標藥品效期展延只到去年十月，目前已沒再使用。
效期七年重貼標
督保盟痛批離譜
督保盟發言人滕西華直批離譜。她表示，種瓜自然說瓜甜，政府當初買了快要過期的產品，竟還自己花錢請對方確認有效，政策明顯有問題。
消基會董事長張智剛也反問：「有那個藥廠會說從我這裡出去的藥，會沒有效？」由藥廠球員兼裁判的作法，非常不適當！
疾管局於九十五年及九十六年向羅氏藥廠採購四十五萬盒克流感，原本有效期限為九十九年八月及十月，後展延效期到一○一年十月。為了「合法」展延期限，疾管局在一○○年及一○一年，分別編列五十多萬及三十多萬的預算，委請羅氏藥廠負責執行屆期克流感的藥品安定性試驗報告。
疾管局副局長周志浩說，要求原廠試驗在世界各國很常見，「沒有一個藥廠實驗室敢造假，一旦被發現，整個企業會全垮。」
有民眾擔心，藥品當初定出有效期，自有其學理依據，到期後再保證有效，繼續延期，邏輯上很奇怪，如果真有效，當初有效期何不訂得寬鬆一點？周志浩說，藥廠如果想賺錢，會希望政府重新採購藥品，讓舊藥展延，並不符合藥廠利益。這批藥物最後有多少成功延長效期？重新貼標？詳細數據則需再查詢。
不過，有藥物學專家認為，新藥上市資料須由原開發廠提供，但已上市的新藥、只是要確定產品在貯存期間維持有效成分含量，與剛製造好的藥物特性相同的安定性試驗，國家自己的檢驗單位就能完成。此時原廠有責任提供相關展延報告，最後再由食品藥物管理局比對，才能決定能否展延。直接付費請賣方再進行一次安定性試驗，真的有點「說不過去」。
不便具名的開業醫師表示，過期的藥，理論上即便有效、也盡量不會去用，日前就有婦產科醫師因為給病患施打過期排卵藥，卻遭求刑十五年！疾管局可能是因為數量太龐大，只好硬著頭皮延長使用期。
http://tw.news.yahoo.com/%E6%89%AF-%E5% ... 13916.html

克流感非健保業務，關督保盟啥事?!
還是現在督保盟業務無限擴張大可以管藥政，公衛?!

[kwojohn]

奇怪怎麼沒人說賤鴇局也是球員兼裁判...

[smallant]

這是老新聞了................

州官可以放火

百姓點燈就是死罪呀!!!!

[amaranth]

那時候記得好像是有流感,還是禽流感的恐慌,
所以才大量掃貨,就像聽到重大災害危機會出門買大量泡麵罐頭堆家裡一樣

不過事後沒出大狀況,當時掃的貨就變成放著等過期的庫存,
等這幾年使用期限到就變成燙手山芋了

美國澳洲等一些先進國家也有核准延展到七年啦,所以理論上要用還是ok的,
只是過程跟擺明是要清庫存很難看就是了

[lupin]

奇怪怎麼沒人說賤鴇局也是球員兼裁判...

已經懶得說啦！ 因為說了也沒用啊！

[514]

應該所有藥物跟食品,改成只要吃不死人,有效期限--僅供參考.

[truelovecoco]

騙人！只展延到去年十月？
那我現在手上『號稱』到102年1月31日的
是不是事後又改貼的？
反正之後又會再『收回去』延展到102年6月31日嗎？
撕撕貼貼我也會！

[hjh]

貪官願意放下收取回扣的機會
藥廠也願意放下增加業績的機會
其實...........納稅人要感謝這個德政
不然整批丟掉然後再買新的
又要花一大筆大家的錢
講來講去 人為刀俎 我為魚肉啊

[chienchun]

剛查-自費買的克流感，效期是五年

過期克流感疑慮 衛署澄清
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中央社 – 2013年1月8日 下午3:14
（中央社記者陳清芳台北8日電）抗病毒藥物「克流感」過期後，衛生署展延效期為7年遭批評。衛生署解釋，歐美澳為了流感防疫都這樣做，藥物仍有品質驗證。
自由時報今天報導「克流感效期展延，羅氏藥廠球員兼裁判」，引用消費者文教基金會董事長張智剛、民間監督健保聯盟發言人滕西華的談話，質疑這項政策。
衛生署疾病管制局副局長周志浩說，克流感是政府儲備的流感防疫物資，2009年250萬份藥物保存效期屆期，羅氏藥廠提供克流感進行「安定性試驗」報告，再經食品藥物管理局核准，效期從5年展延為7年。
周志浩說，2011年、2012年送驗的少數克流感，已超過7年效期，又是儲存在疾管局的合約倉儲物，疾管局只好花錢，請羅氏藥廠來做安定性試驗，不到萬不得已的防疫關頭，絕不釋出給民眾使用。
食藥局藥品組副組長王兆儀指出，2009年歐盟核准克流感效期由5年延長為7年，這份文件她看過，內文寫著「即便過期了，也不要隨便丟棄」，因為萬一爆發流感大流行，克流感缺貨，過期藥聊勝於無。
王兆儀說，藥品安定性試驗都是藥廠自己檢驗自家倉庫的樣品藥。新藥上市時，可能只核准2到3年效期，隨著上市日久累積資料，藥廠申請展延效期；至於上市多年藥品，藥廠定期抽批試驗，確保5年內或展延效期時藥效保證，這是各國通行的做法。
王兆儀補充說明，不只是公費克流感，自費克流感的效期也展延為7年，因為羅氏藥廠也將自家倉庫裡的克流感，進行安定性試驗，向衛生署申請延長效期。
台灣羅氏藥廠聲明，2009年應疾管局要求，提供克流感膠囊原廠留樣品的安定性試驗報告，2011及2012年又依要求，執行屆期克流感膠囊的藥品安定性分析試驗報告，這是兩個獨立事件。1020108
http://tw.news.yahoo.com/%E9%81%8E%E6%9 ... 13135.html

[macmay]

效期過去前，應該跟羅氏退貨或換貨，不知為何要對過期的藥硬ㄠ，還貼上新的有效期限，這不是正大光明地偽造文書嗎?

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效期過去前，應該跟羅氏退貨或換貨，不知為何要對過期的藥硬ㄠ，還貼上新的有效期限，這不是正大光明地偽造文書嗎?

是疾管局錯估疫情買太多ㄟ 藥廠為什麼要給退?所以說"藥廠如果想賺錢，會希望政府重新採購藥品，讓舊藥展延，並不符合藥廠利益"

真的是鬼島 克流感要買全球最低價 還要到期前退貨 人家下次乾脆不賣台灣了

國外藥廠又不是台灣醫師 隨便衛生署欺負